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霍尼韋爾色譜溶劑甲苯特點(diǎn)和定性定量方法

點(diǎn)擊次數(shù):2151 更新時(shí)間:2018-07-28

霍尼韋爾色譜溶劑甲苯具有如下特點(diǎn):

①殘留溶劑的種類相對(duì)固定(ICH規(guī)定了69種);
②在具體樣品中具有不確定性;
③殘留量相對(duì)較低,一般在痕量或微量范圍;
④同一樣品中不同溶劑的殘留量相差較大。
因此,各國(guó)藥典對(duì)殘留溶劑的測(cè)定均為限度實(shí)驗(yàn),并根據(jù)生產(chǎn)工藝確定檢測(cè)對(duì)象。
根據(jù)化學(xué)品安全性綱要,以及美國(guó)環(huán)境保護(hù)機(jī)構(gòu)、世界衛(wèi)生組織等公布的研究結(jié)果表明,很多有機(jī)溶劑對(duì)環(huán)境、人體都有一定的危害。
因此,為保障藥物的質(zhì)量和用藥安全以及保護(hù)環(huán)境,需要對(duì)殘留溶劑進(jìn)行研究和控制。
由于通常要同時(shí)檢測(cè)多種溶劑,為了操作的可行性和簡(jiǎn)便性,應(yīng)采用同樣的檢測(cè)條件以控制盡量多種類的殘留溶劑。
該研究采用氣相色譜法對(duì)藥物中的甲醇、丙酮、甲苯、二甲苯等溶劑殘留的含量進(jìn)行測(cè)定,方法簡(jiǎn)單、快速、回收率高,為藥物中的殘留溶劑提供了檢測(cè)依據(jù)。

霍尼韋爾色譜溶劑甲苯定性和定量方法:
231標(biāo)樣的配制:5l..在m帶瓶蓋的樣品瓶中分別
載氣:氮?dú)?,?gt;9.%純98
燃?xì)猓簹?,?gt;9.%氫純98
稱取正戊烷、苯、甲苯和二甲苯各Oog至.2(0Oo入3l0)加m乙酸乙酯。密封,勻。搖232定性:色譜儀中分別裝入PG0..在E2M柱和阿匹松柱,相應(yīng)的色譜操作條件,按將儀器穩(wěn)定后,往助燃?xì)猓嚎諝庖宜嵋阴ィ何黾兎终焱椋荷V純苯:分析純汽化室注入標(biāo)準(zhǔn)樣品,并記錄各組分在不同的色譜操作條件下的出峰時(shí)間。以正戊烷的出蜂時(shí)間為基  
甲苯:分析純-F苯:析純p分22儀器和色譜條件:
準(zhǔn),算出各組分的相對(duì)保留時(shí)間,以此定性。
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